一、企业资质要求<
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1. 企业性质：申请办理药品经营许可证的企业应当是依法设立的企业法人或者其他组织。
2. 注册资本：企业注册资本应达到国家规定的最低限额，具体数额根据药品经营范围和规模确定。
3. 人员资质：企业应配备具备相应资质的药品经营管理人员，包括法定代表人、质量负责人、质量管理员等。
二、经营场所要求
1. 经营场所：企业应拥有符合药品经营要求的固定经营场所，面积应满足药品储存、陈列、销售等需求。
2. 设施设备：经营场所应配备必要的药品储存、陈列、销售、养护等设施设备，并保持其正常运行。
3. 环境卫生：经营场所应保持整洁、卫生，符合药品经营环境卫生要求。
三、质量管理要求
1. 质量管理制度：企业应建立健全药品质量管理制度，包括采购、验收、储存、销售、养护、运输等环节。
2. 质量管理人员：企业应配备专职或兼职的质量管理人员，负责药品质量管理工作的实施和监督。
3. 质量检验：企业应具备药品质量检验能力，对所经营药品进行定期或不定期的质量检验。
四、药品经营范围要求
1. 药品类别：企业经营范围应明确，包括药品类别、剂型、规格等。
2. 经营规模：企业应根据自身条件，合理确定经营规模，不得超出实际经营能力。
3. 经营方式：企业应明确药品经营方式，如零售、批发、配送等。
五、信息系统要求
1. 信息化建设：企业应建立药品经营信息化管理系统，实现药品采购、销售、库存等信息的实时监控和管理。
2. 数据安全：企业应确保药品经营信息系统的数据安全，防止信息泄露和篡改。
3. 系统维护：企业应定期对信息系统进行维护和升级，确保系统稳定运行。
六、法律法规要求
1. 合法经营：企业应遵守国家有关药品管理的法律法规，不得从事非法经营活动。
2. 诚信经营：企业应诚信经营，不得虚假宣传、误导消费者。
3. 社会责任：企业应承担社会责任，保障消费者用药安全。
七、其他要求
1. 药品经营许可证申请表：企业应按照规定格式填写药品经营许可证申请表，并提交相关材料。
2. 质量保证协议：企业与药品供应商应签订质量保证协议，确保药品质量。
3. 药品经营许可证有效期：药品经营许可证有效期为5年，到期前应办理延续手续。
结尾：
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